中国消费者报银川讯(魏娟宁 记者徐文智)为全面加强药品监管能力建设,宁夏提升药品、石嘴山出医疗器械及化妆品(以下简称“两品一械”)风险管理,台药切实增强风险意识,品医做到及时发现风险、疗器有效防控风险、械化全力消除风险,妆品推进全域创建“食品药品安全区”工作,风险近日,办法宁夏石嘴山市市场监管局出台了《石嘴市药品医疗器械化妆品风险会商办法(试行)》,宁夏为加强“两品一械”安全监管提供了制度机制保障。石嘴山出
《办法》重点从风险会商的台药形式、风险会商成员及职责、品医风险信息的疗器来源、风险会商的械化内容、风险处置措施五个方面作出详细规定。一是明确风险会商的形式。风险会商采取召开风险会商会议的形式开展,根据风险紧急程度,分为定期召开和即时召开两种形式。发现重大、紧急“两品一械”安全风险信息时,可根据需要即时召开。定期会议原则上每季度一次。二是明确风险会商成员。选定相关市场监管人员、医疗机构相关质量负责人、药品、医疗器械、化妆品相关企业质量负责人作为风险会商成员,并明确了成员的职责。选取的成员涵盖面广、有一定的从业经验,确保了风险会商的质量和成效。三是明确风险信息的来源。主要通过日常监管、专项检查、稽查办案、监督抽检、问题处置、舆情监测、投诉举报、来信来访、企业自查台账等途径发现和收集风险信息;四是明确风险会商的内容。包括对风险信息进行分析研判,分析出现风险的原因和可能带来的隐患、后果,确定风险防范措施和整治意见,明确责任单位和措施,并听取上一次风险会商出的风险排查处置情况。五是明确风险处置措施。根据会商确定的风险信息,研究制定风险处置措施,包括对企业负责人进行约谈,责令采取措施进行整改、责令停业进行整改,对涉及的产品、企业和区域加强监督检查,对相关产品质量加强监督抽检,对风险点开展专项整治和隐患排查等。
《办法》的出台对加强石嘴山市“两品一械”风险管理工作,及时发现、控制、消除监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险奠定了基础,将进一步提升“两品一械”质量安全保障水平,切实让监管跑在风险前面。
责任编辑:王峰中国消费者报大连讯(记者张恒)“饭店后厨存在粗加工清洗池没有明确区分,将蔬菜和肉类混放在一起,清洗消毒过的碗盘没有存放到密闭的保洁柜内,这些问题需要按照餐饮管理规范迅速整改。” ...
中国消费者报西安讯(记者徐文智)为进一步提振消费信心,激发市场活力,推动企业复工复产工作,推动西安打造高品质放心消费示范城市,6月12日,陕西省西安市放心消费创建工作办公室在西安市高新区举行&ldqu ...
国内“人脸识别第一案”近日在杭州开庭,“脸”受不受保护成为各界关注的焦点。法律人士表示,当前人脸识别等新技术被广泛应用,但相关法律仍存空白,个人信息的采 ...
中国消费者报杭州讯记者施本允)成立8年的浙江凡聚科技有限公司,是扎根在浙江省杭州市高新区滨江)的一家数字健康企业,致力于VR医疗和VR大健康领域,但医疗行业投入时间长产出慢,除了引入投资外,自己&ld ...
当前,直播带货风头正劲,动辄几千万甚至上亿的成交额让人瞠目。惊讶的同时,有民众也怀疑,这些数据是真的吗?近日,经媒体报道后,快手主播小伊伊直播带货数据涉嫌造假一事引发了广泛关注。据第三方数据机构统计, ...
当前,直播带货风头正劲,动辄几千万甚至上亿的成交额让人瞠目。惊讶的同时,有民众也怀疑,这些数据是真的吗?近日,经媒体报道后,快手主播小伊伊直播带货数据涉嫌造假一事引发了广泛关注。据第三方数据机构统计, ...